现场qa岗位职责有哪些 关于现场qa的岗位职责

现场QA的岗位职责是：在生产现场负责产品质量控制、生产过程监控以及质量问题的跟踪处理，确保生产流程达到预定的质量标准，并协助相关部门采取预防措施以防止质量问题。此外，现场QA还需要对不合格品进行跟踪、验证，及时处理质量问题，并协助完成相关质量记录。以下是有关于现场qa岗位职责的有关内容，欢迎大家阅读！

现场qa岗位职责1

岗位职责:

完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。

对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关sop的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能性。

对制剂灌装工序进行现场监控,确保无菌生产区操作人员的着装、行为和无菌操作符合相关sop的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。

按照相关sop要求,对制剂灌装区域进行动态的环境监测,包括a/b级区域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取样。

对有要求进入无菌生产区的人员进行更衣确认,确保进入无菌操作区人员的更衣符合该区域的要求,有效控制人员污染风险。

根据相关sop要求,对灯检后产品进行计数抽样检验,确保灯检工序的.可靠性。

任职资格

生物、化学、医药或质量管理相关专业,大专以上学历

3年以上制药或生物制品企业工作经历,其中至少1年以上的质量管理经历(有制剂生产经验或制剂现场监控经验的优先考虑)

熟悉制药行业gmp质量管理的相关要求,如cgmp,ichq7、q9、q10

原则性强,具备较好的沟通、协调能力

能够熟练起草现场监控相关的sop

能够熟练操作尘埃粒子计数器、浮游菌采集器等动态环境监测所需的设备

现场qa岗位职责2

1.目的与适用范围

建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。

本规程适用于公司质量部qa现场的检查。

2.职责

质量部现场qa对本规程的实施负责。

3.内容

在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取；

生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；

学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；

负责生产过程的监控，确认各种状态牌的`准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；

负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；

检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

负责检查现场文件及操作规程的时效性；

监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况；

负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；

及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；

参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；

积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；

负责领导下发的其他任务。

4.相关文件

5.附录

6.变更记载及原因

现场qa岗位职责3

1、在现场和甲方人员直接沟通，确保在时间正确了解甲方的需求。

2、施工前组织施工人员进行现场实地勘察，按施工设计图纸及技术规范要求，完成施工组织方案及工程进度计划的编制(制定工期表)。

3、负责做好施工前人员配备、技术保障、机械设备、现场的临时设施等场内场外准备及落实工作。根据图纸要求，负责编制各项材料、设备的采购计划

4、根据施工进度安排进行施工。在施工期间应服从业主、第三方监理的监督指导。对因设计或其他因素变更引起的工程量、工期的增减进行查证并协助项目经理及时填报变更单，按时完成因变更而增减的工程量。

5、施工人对工程质量负有直接责任。应督促施工人员严格按照图纸及施工验收规范施工，确保各项质量规范，工序及工艺切实可行。严格做好自检工作、并负责组织进行隐蔽工程和关键工序的分部分项验收。

6、参与施工项目的谈判，提出合理化建议。每个项目工程量需与经理交流汇报，便于公司掌握实际工程进度。对上级领导的合理要求及临时交办的其他工作要积极执行。

7、各施工队与各专业分包应做到工完、料净、场地清，并负责做好下脚料的收集、存放工作。对于已经完成的工程成品和半成品负责保护，直到交工验收为止。验收阶段对工程进行细致的收尾和整改，配合公司和项目经理对工程进行交验。

8、完成上级领导交办的其他工作任务。

现场qa岗位职责4

1组织和管理生产现场，使现场生产有序、高效，逐渐降低成本，解决生产中出现的非工艺问题，确保生产现场符合gmp和ehs要求。

2根据生产进度需要和生产实际状况，调度人员和设备设施，沟通各部门之间的配合，保障生产的顺利进行，按时完成订单。

3持续改进现场管理，保持环境整洁，定员定岗，优化单元操作和部门管理流程，进行相应的人员培训和考核，保证其得到良好地贯彻执行。

4管理车间设备和设施，保障设备完好可用，协助工程部进行设备的试车、验证和校验，正确地使用设备设施，及时维护、调整和清洗清洁，保证操作安全和生产的顺利实施。

5做好项目生产前准备，协助周期培训和项目技改的执行和跟踪。

6对生产现场设施和设备的状态、操作性、安全性和可靠性进行不断优化和改进，保证产品质量和现场安全，提高生产效率。

7熟知并严格执行各项操作流程，发现问题及时汇报并主动解决。

8掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。

9促进团队协作，积极和项目、研发、生产、物流、分析等相关人员沟通，保证项目生产的顺利进行。

10对下属员工进行管理、培育和指导，并进行有效考核;

11建设一个高效率的团队，使团队每个成员的主动性、积极性和创造性发挥出来。

12有效的部门之间的沟通和合作

13培养和培训下属员工，提高工作技能和工作效率。

现场qa岗位职责5

岗位职责:

1、建立研发实验室质量管理体系，包括数据管理，文件管理，记录管理，设备管理等，推动研发实验室管理合;

2、审核研发数据可靠性，包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告，技术转移文件等，审核偏差、capa、质量标准;

3、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录，设备管理，日常维护，人员操作等;

4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;

5、组织质量和法规的培训;

6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;

7、负责公司内审和研发相关外部审计。

任职要求:

1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历;

2、具有生物制药3年以上的.qa工作经验，熟悉生物制品质量控制相关要求，或具有相关药物研发经验;

3、熟悉国内外gmp、glp等法规要求，熟悉ich等指南要求;

4、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力;

5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力;

6、具备团队协作精神及工作责任感;

7、具有一定的英语能力(cet-6)。

现场qa岗位职责6

1.在质量保证部的统一领导下，负责本车间洁净区的质量监督工作；

2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作；

3.检查本车间洁净区的.清场及卫生，按规定发放清场合格证；

4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止；

5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样；

6.根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证；

7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报；对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报；

8.做好本车间洁净区各项质量监控记录；

9.有责任制止不合格物料的使用，制止不合格中间体产品进入下道工序，对不合格要求的产品有权要求返工；

10.每周参加车间质量分析例会，与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况；

11.参加公司组织的产品质量分析及GMP自查活动，落实整改措施，并督促实施；

12．参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理；

13.参加定期组织召开的专职QA会议，学习有关质量管理方面的方针政策及文件，学习和讨论有关业务方面的知识，研究质量改进事宜。